全面規(guī)范藥品經營企業(yè)長期停業(yè)、恢復經營行為
來源： | 日期： 2025年04月24日 | 制作： 周章云 | 新聞熱線： 0791-86849110
近日，省藥監(jiān)局出臺《江西省藥品經營企業(yè)停業(yè)和恢復經營監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），全面規(guī)范藥品經營企業(yè)長期停業(yè)、恢復經營行為。
《規(guī)定》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部在《藥品經營許可證》有效期內連續(xù)暫停藥品經營超過6個月的，必須于停業(yè)之日起5個工作日內向屬地監(jiān)管部門提交書面報告。企業(yè)如需恢復經營，應先做好內審驗證及校準等相關工作，并向屬地監(jiān)管部門提交書面申請及藥品質量管理自查報告。經現場檢查合格后方可恢復經營。對在停業(yè)期間擅自經營或超過報告期限擅自恢復經營的，嚴格依法查處；企業(yè)未報告停業(yè)，或超過報告期限未注銷也未申請恢復經營的，按照企業(yè)處于正常經營狀態(tài)開展監(jiān)督檢查，發(fā)現違法違規(guī)行為的嚴格依法處置。 文／羅素靜
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